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Vigilance/ Effets indésirables

Matériovigilance:

Conformément à la réglementation en vigueur, il convient de notifier tout incident grave survenu en lien avec le dispositif au fabricant et à l'autorité compétente de l'État membre dans lequel l'utilisateur ou le patient est établi.

Pour la France, vous pouvez déclarer un effet indésirable d'un dispositif médical via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) - Site internet: www.ansm.sante.fr

Pour la Belgique, vous pouvez déclarer un effet indésirable d'un dispositif médical via le système national de déclaration : Agence Fédérale des Médicaments et des produits de Santé (AFMPS) – Site internet : www.afmps.be.